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苛氧菌鉴定板 HNID Panel
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401993号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive,Mailstop 514,Newark,DE 19702
生产地址
2040 Enterprise Blvd.West Sacramento,CA 95691
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
苛氧菌鉴定板 HNID Panel
管理类别
2
型号规格
产品编号:B1012-10B 包装规格:20板/盒
结构及组成
苛氧菌鉴定板底物包括:磷酸吲哚酚(IDX),硝酸盐(NO3),亚硝酸盐(NO2),葡萄糖(GLU),蔗糖(SUC),麦芽糖(MAL),果糖(FRU),乳糖(LAC),O-硝基苯-β-D-半乳糖苷(GAL),尿素(URE),鸟氨酸(ORN),吲哚(IND),L-脯氨酸-β-萘基酰胺(PRO),N-γ-L-谷氨酰-β-萘基酰胺(NGL),N-α-苯甲酰基-DL-精氨酸-β-萘基酰胺(ZAR),p对硝基苯-α-D-葡萄糖甙(AGL),淀粉(STA),β-内酰胺酶(青霉素)(BL)。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于快速鉴定和检测奈瑟球菌种、嗜血杆菌种、粘膜炎布兰汉氏球菌以及阴道加特奈菌中β-内酰胺酶的生成,也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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