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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血清铁定标液 IRN Calibrator
血清铁定标液 IRN Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401989号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血清铁定标液 IRN Calibrator
管理类别
2
型号规格
DC21:6安瓿:2安瓿(水平1 ,每安瓿1.2ml),2安瓿(水平2,每安瓿1.2ml),2安瓿(水平3,每安瓿1.2ml)
结构及组成
定标液是铁溶解于稀释的HCl溶液后得到的水溶液,并含有钠和钾的氯化物以增加稳定性。产品有效期:在15-25°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对Dimension临床生化系统的血清铁(IRN)(产品编号DF49A)方法进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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