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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >监护仪 Cardiac Trigger Monitor
监护仪 Cardiac Trigger Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2211246号(更)
注册证编号
IVY Biomedical systems,Inc.
注册人住所
11 Business Park Drive Branford,CT.06405 USA
生产地址
11 Business Park Drive Branford,CT.06405 USA
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
监护仪 Cardiac Trigger Monitor
管理类别
2
型号规格
3150
结构及组成
产品由主机、软驱和显示器组成。标准灵敏度为10mm/mV±5%;频率响应特性为:在0.5Hz~40Hz时的幅度应在7.0mm~10.5mm范围内;心率测量范围15-300bpm;心率报警设定范围为:上限15~250bpm,下限10~245bpm。
适用范围
用于对处于医疗监督下患者的监护。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人与售后服务机构由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2211246号”变更为“国食药监械(进)字2009第2211246号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.02
变更情况
2011.08.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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