植入式心律转复除颤器(商品名:Secura) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3211244号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
植入式心律转复除颤器(商品名:Secura) Implantable Cardioverter Defibrillator
结构及组成
产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞、小螺丝刀组成,采用3.2V、1.0Ah银锂电池。接触人体材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。最大除颤能量35J。D234DRG为双腔型,包含2个DF-1接口、2个IS-1接口。DVRC为单腔型,包含2个DF-1接口、1个IS-1接口。
适用范围
设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)