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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法) Determiner L 1,5-AG
1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法) Determiner L 1,5-AG
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401205号
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan
代理人名称
上海蓝怡医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法) Determiner L 1,5-AG
管理类别
2
型号规格
4x450ml,4x150ml; 2x300ml,2x100ml; 4x150ml,4x50ml; 3x90ml,3x30ml; 3x60ml,3x20ml; 3x45ml,3x15ml; 1x60ml,1x20ml; 1x18ml,1x6ml
结构及组成
【主要组成】R1:ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黄酶(DIP)、腺甙-5'-焦磷酸ADP、NADP+;R2:2(- 4- 碘苯基)-3(- 4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑钠盐ST-1)、AG-6-磷酸脱氢酶(AG6P-DH)。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外对人血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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