折叠式后房丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis) One-piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221621号(更)
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生产地址
Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
产品名称
折叠式后房丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis) One-piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular lens
结构及组成
该产品为一片式可折叠人工晶体,材料为经过silyl-mPEG处理的丙烯酸 。紫外光谱范围的透过率(在波长360nm以下)＜10%，屈光度范围 +5.0至+34.0度，0.5度递增。总体直径13.00mm, 光学直径6.00mm。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于成年患者无晶体眼的视力矫正，这类患者已通过白内障囊外摘出术取出了白内障晶状体。该器械要放置在晶状体囊袋内。
备注
生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221621号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221621号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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