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尿失禁外科补片 Surgical mesh for urinary incontinence and urogynaecology
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461618号
注册证编号
Herniamesh S.R.L
注册人住所
1-10034 Chivasso (TO)-Via Fratelli Meliga 1/C
生产地址
1-10034 Chivasso (TO)-Via Fratelli Meliga 1/C
代理人名称
北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿失禁外科补片 Surgical mesh for urinary incontinence and urogynaecology
管理类别
3
型号规格
TS 02, TS 05
结构及组成
该产品植入人体部分为中间以染紫色的可吸收聚对二氧环己酮单丝连接的两段未染色单纤聚丙烯编制而成的补片和预装缝线(染绿色的聚乙烯缝线),同时提供保护套(聚烯烃热收缩套管和低密度聚乙烯薄膜)。其中补片根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于前路和/或后路手术进行阴道穹隆悬吊外科手术,治疗女性张力性尿失禁和由于尿道过度移位而导致的尿失禁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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