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乳腺X线摄影系统(商品名:吉特) Mammography X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3301178号(更)
注册证编号
INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L.
注册人住所
Via Sagittario,5,frazione Pontecchio Marconi,40037 SASSO MARCONI(BO)ITA
生产地址
Via Sagittario,5,frazione Pontecchio Marconi,40037 SASSO MARCONI(BO)ITA
代理人名称
东方伟确医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X线摄影系统(商品名:吉特) Mammography X-Ray System
管理类别
3
型号规格
GIOTTO IMAGE MD
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、圆形臂机架、控制系统、乳腺压迫装置、全数字化平板探测器、活检定位装置、活检床组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。
适用范围
临床用于患者乳腺的X线摄影诊断和辅助活检。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址和生产场所地址由“ViaSagittario,5,40044 PONTECCHIO MARCONI(BO)ITALY”变更为“Via Sagittario,5,frazione PontecchioMarconi,40037 SASSO MARCONI(BO)ITA”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3301178号"变更为"国食药监械(进)字2009第3301178号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.27
变更情况
2010.04.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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