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医用直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3321176号
注册证编号
Varian Medical Systems,Inc.
注册人住所
3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA
生产地址
911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA
代理人名称
瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
管理类别
3
型号规格
Clinac 23EX, Clinac 21EX, Clinac iX、Trilogy
结构及组成
加速器由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床 (EXACT)、多叶光栅系统(Millennium MLC)、实时影像动态验证系统(PortalVision) 、机载定位引导系统(On-Board Imager)、呼吸门控系统(RPMGating)组成。X射线能量范围:Trilogy和Clinac iX:6MV-25MV,2档可选;Clinac 21EX和Clinac 23EX:4MV-25MV,2档可选;电子线能量范围:Trilogy,ClinaciX和Clinac 23EX:4Mev-22MeV;Clinac 21EX:4MeV-20MeV。
适用范围
产品用于医学临床上对人体进行放射治疗。(具体适用范围以批准的产品使用说明书为准。)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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