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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >因子Ⅴ活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor Ⅴ Deficient Plasma
因子Ⅴ活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor Ⅴ Deficient Plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401588号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
因子Ⅴ活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor Ⅴ Deficient Plasma
管理类别
2
型号规格
8×1mL
结构及组成
产品主要组成成分：乏V因子血浆是一种冻干的人血浆制品，残留因子V的活性≤1%，采用免疫吸附法制备。不含因子V抗原，乏V因子血浆含有肝素中和剂海美溴铵(5mg/L)和稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅴ的活性
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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