半自动生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401726号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
半自动生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit
结构及组成
校准品：从牛血清白蛋白和已加工的牛血清制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机分析物；产品中添加的酶和酶来源：丙氨酸氨基转移酶(猪心)，碱性磷酸酶(猪肾)，淀粉酶(猪胰腺)，天门冬氨酸氨基转移酶(猪心)，肌酸激酶(猪心)，γ-谷氨酰转移酶(猪肾)，乳酸脱氢酶(鸡心)，脂肪酶(猪胰腺)。校准品稀释液：从已加工的水制备，并在其中添加了无机盐。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROSDT化学分析仪上定标白蛋白，碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶，淀粉酶，天门冬氨酸氨基转移酶，总胆红素，新生儿胆红素，尿素氮，钙，胆固醇，肌酸激酶，氯离子，二氧化碳，肌酐，铁，γ-谷氨酰转移酶，葡萄糖，高密度脂蛋白胆固醇，钾离子，乳酸，乳酸脱氢酶，脂肪酶，镁，钠离子，血氨，磷，总蛋白，甘油三酯，尿肌酐和尿酸。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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