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淀粉酶测定干片(终点法) VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401723号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA

生产地址

513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

淀粉酶测定干片(终点法) VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides

管理类别

型号规格

25片

结构及组成

干片反应成份：已染色支链淀粉；其他成份：色素，粘合剂，缓冲液，媒染剂，表面活性剂和稳定剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月；冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定血清和血浆中的淀粉酶活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.27

有效期至

2013.07.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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