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旋转铰链型膝关节手术工具(商品名:S-ROM NOILES) S-ROM NOILES Rotating Hinge Knee Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1101653号
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
旋转铰链型膝关节手术工具(商品名:S-ROM NOILES) S-ROM NOILES Rotating Hinge Knee Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一系列用于膝关节翻修手术的牵拉器、击打器、截骨模块、适配器、试模、导向器、钻头、起子、套管、工具手柄、导管、磨具、参照板以及固定器组成。胫骨垫片试模由聚乙烯制成,其他各类工具由不锈钢制成。该产品非无菌状态提供。
适用范围
该产品为手术工具,适用于膝关节翻修手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.27
有效期至
2013.07.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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