甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access AFP
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401986号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access AFP
型号规格
300测试(6×50测试/盒)，校准品：7x2.5ml
结构及组成
【主要组成】R1a：顺磁性微粒包被的鼠抗AFP单克隆抗体，悬浮于TRIS缓冲盐水，含表面活性剂、牛血清白蛋白基质、叠氮钠和ProClin**300；R1b：鼠抗AFP单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物稀释于磷酸盐缓冲液、含表面活性剂、牛血清白蛋白基质、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、叠氮钠和ProClin**300；校准品：S0为零浓度校准品，S1-S6分别含不同浓度的AFP。产品有效期:2-10℃保存，有效期18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于ACCESS免疫检验系统，对人血清、孕妇羊水中的甲胎蛋白(AFP)进行定量检测
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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