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骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access骨碱性磷酸酶试剂盒) Access Ostase
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401985号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access骨碱性磷酸酶试剂盒) Access Ostase
管理类别
2
型号规格
2X50个测试/盒
结构及组成
R1a: 悬浮于TRIS 缓冲盐水 [ 含有表面活性剂、BSA ( 牛血清白蛋白)、蛋白质 ( 山羊)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]中包被着山羊抗小鼠多克隆抗体的顺磁性微粒。R1b: 稀释于TRIS 缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA、 < 0.1% 叠氮钠和0.1%ProClin300)中的抗BAP 小鼠单克隆抗体。产品有效期:2 到10℃下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆中反映成骨细胞活动的BAP ( 骨碱性磷酸酶) 的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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