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超敏人生长激素测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access超敏人生长激素试剂盒) Access Ultrasensitive hGH
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401984号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超敏人生长激素测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access超敏人生长激素试剂盒) Access Ultrasensitive hGH
管理类别
2
型号规格
2X50个测试/盒
结构及组成
主要组成成份:R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG、 小鼠抗hGH复合物、牛血清白蛋白(BSA)以及<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300的顺磁性微粒。R1b: 山羊抗hGH 碱性磷酸酶 ( 牛) 结合物、BSA、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300。R1c: 缓冲蛋白 (BSA、小鼠、山羊)、< 0.1% 叠氮钠和 0.5% ProClin 300。产品有效期:2 到10℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆中的hGH (人体生长激素)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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