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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Prealbumin FS
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Prealbumin FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401843号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Prealbumin FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5× 25ml ＋ 试剂2 1× 25ml；试剂1 4× 50ml ＋ 试剂2 2× 20ml；试剂1 3× 70ml ＋试剂2 3× 14ml；试剂1 2× 100ml ＋ 试剂2 2×20ml；试剂1 5× 25ml ＋ 试剂2 1× 25ml；试剂1 1×1000ml ＋ 试剂2 1×200ml；试剂1 8× 50ml ＋ 试剂28× 10ml；试剂1 4× 20ml ＋ 试剂2 2× 8ml；试剂12× 20ml ＋ 试剂2 1× 8ml；试剂1 8× 60ml ＋ 试剂2 8× 12ml；试剂1 4× 20ml ＋ 试剂2 2× 8ml；试剂1 2× 20ml ＋ 试剂2 1× 8ml
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
2012.03.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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