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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Prealbumin FS
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Prealbumin FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401843号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Prealbumin FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml;试剂1 4×50ml+试剂2 2×20ml;试剂1 3× 70ml+试剂2 3×14ml;试剂1 2×100ml+试剂2 2×20ml;试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml;试剂1 1×1000ml+试剂2 1×200ml;试剂1 8× 50ml+试剂2 8×10ml;试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml;试剂1 2×20ml+试剂2 1× 8ml;试剂1 8×60ml+试剂2 8×12ml;试剂1 4×20ml+试剂22×8ml;试剂1 2×20ml+试剂2 1×8ml
结构及组成
R1:Tris缓冲液,氯化钠,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2: Tris缓冲液,氯化钠,抗人前白蛋白抗体及稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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