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甘油三酯测定试剂盒(酶试剂法) Triglycerides FS

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401842号(变更批件2)

注册证编号

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册人住所

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

生产地址

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

甘油三酯测定试剂盒(酶试剂法) Triglycerides FS

管理类别

型号规格

试剂 5×50ml、试剂 6×100ml、试剂 8×70ml、试剂 2×100ml、试剂 6×100ml、试剂 8×50ml、试剂 10×60ml、试剂 8×60ml、试剂 2×95ml、试剂 6×90ml、试剂 6×50ml、试剂 1×1000ml、试剂 1×10l、试剂 4×200test

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：同意变更说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.08.17

有效期至

2013.08.16

变更情况

2012.03.20变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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