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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3541527号
注册证编号
Draeger Medical b.v.
注册人住所
Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands
生产地址
Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
Oxylog 3000
结构及组成
产品由呼吸机主机、电池、电源线和供气管组成。主要性能:呼吸频率2~60 次/分钟;潮气量调节范围:50~2000 mL;吸呼比:1:4~3:1;PEEP调节范围:0~2 kPa;最大通气压力调节范围:2 kPa~6kPa;吸入氧浓度:40 Vol.%~100 Vol.%;报警功能:气道压力上下限、分钟通气量上下限、呼吸窒息报警等功能。
适用范围
产品是时间控制,容量恒定和压力控制的急救和转运呼吸机,用于潮气量大于50mL的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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