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便携式心脏除颤器(商品名:便携式心脏除颤器) Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3211525号(更)
注册证编号
日本光电工业株式会社
注册人住所
日本国东京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
日本国群马县富冈市七日市486
代理人名称
日本太阳交易株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
便携式心脏除颤器(商品名:便携式心脏除颤器) Defibrillator
管理类别
3
型号规格
TEC-7621C,TEC-7631C
结构及组成
该产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。
适用范围
本设备为便携式除颤装置,遇紧急情况时,可作为反电击使用。另外,作为附加功能,可以从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测;TEC-7631C还可以对心搏徐缓进行经皮临时起搏。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3211525号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211525号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.15
变更情况
2013.02.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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