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D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant D-Dimer

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401389号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuko-ku,Tokyo,JAPAN

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant D-Dimer

管理类别

型号规格

100 tests，4×50 tests

结构及组成

试剂1：TRIS/HCl缓冲液，NaCl。试剂2：被覆鼠抗人D－二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒。产品有效期：2-8℃储存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内血浆中的D-二聚体的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.06.25

有效期至

2013.06.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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