预装冠状动脉支架系统(商品名：HELISTENT TITAN2) Promounted Coronary Stent HELISTENT TITAN2
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461488号
注册证编号
法国HEXACATH s.a.r.l 公司 HEXACATH s.a.r.l
注册人住所
4 Passage Saint Antoine,92508 Rueil -- Malmaison Cedex -- France
生产地址
4 Passage Saint Antoine,92508 Rueil -- Malmaison Cedex -- France
产品名称
预装冠状动脉支架系统(商品名：HELISTENT TITAN2) Promounted Coronary Stent HELISTENT TITAN2
结构及组成
预装冠状动脉支架系统由PTCA导管和支架组成。PTCA导管由导管座、管体和球囊组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在PTCA导管的球囊上。支架采用316L不锈钢材料制成，表面覆氮氧化钛(TiNO)涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
HELISTENT TITAN2预装冠状动脉支架系统用于治疗有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄(病变长度≤28毫米，直径2.0-5.0毫米)引起的有症状性的缺血性心脏病患者，以便扩大冠脉管腔直径。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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