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骨折固定系统手术器械(商品名:DARCO) DARCO System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1101355号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨折固定系统手术器械(商品名:DARCO) DARCO System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该器械为手动式矫形外科(骨科)手术器械,由钻头、探针、手柄、骨科用钳、持针镊、拔出器、保护器、工具托盘、标尺、消毒盒、快速连接器、工具箱组成。其中钻头、起子、探针、持针钳、手柄、弯曲钳材料采用YY/T0294.1B不锈钢,持针镊材料采用YY/T0294.1A不锈钢,其他器械与人体接触的部分材料采用YY/T0294.1D不锈钢。
适用范围
作为足部和踝部骨折后固定的外科手术工具使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.25
有效期至
2013.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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