导引导丝(商品名:见附件) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771352号(更)
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
产品名称
导引导丝(商品名:见附件) Guide Wire
结构及组成
该产品是一种可控性导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。导丝表面有亲水涂层。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内血管成形术(PTA)导管以及其它介入器械(包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架)在体内的放置。
备注
生产者名称由"Abbott Vascular (CardiacTherapies)"变更为"Abbott Vascular";代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3771352号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771352号(更)"。原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)