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导引导丝(商品名:见附件) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771352号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝(商品名:见附件) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品是一种可控性导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。导丝表面有亲水涂层。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内血管成形术(PTA)导管以及其它介入器械(包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架)在体内的放置。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由"Abbott Vascular (CardiacTherapies)"变更为"Abbott Vascular";代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3771352号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771352号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.18
有效期至
2013.06.18
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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