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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨钉骨板系统(商品名：Omega) Omega Implant
骨钉骨板系统(商品名：Omega) Omega Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461350号
注册证编号
Stryker TraumaAG
注册人住所
Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach
生产地址
Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨钉骨板系统(商品名：Omega) Omega Implant
管理类别
3
型号规格
参见附件
结构及组成
该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(锁定螺钉、拉力螺钉、加压螺钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和空心螺钉)和锁定装置组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围
主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或医疗失效后的翻修手术；骨重建术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.18
有效期至
2013.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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