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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401461号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP
管理类别
2
型号规格
CP7949(R1：8×100ml；R2：2×70ml)，CP7950(R1：7×20ml；R2：2×12ml)
结构及组成
R1(分析缓冲液)：聚乙烯乙二醇、Tris/HCL 缓冲液、氯化钠。R2(抗体试剂)：抗CRP抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清中CRP的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.03
有效期至
2013.07.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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