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超敏胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access超敏胰岛素试剂盒) Access Ultrasensitive Insulin
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401317号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超敏胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access超敏胰岛素试剂盒) Access Ultrasensitive Insulin
管理类别
2
型号规格
2X50个测试/盒
结构及组成
R1a: 与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 < 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300。R1b: 与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、 BSA 基质、 < 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 缓冲液、 BSA 基质、 < 0.1%叠氮钠以及0.5% ProClin 300。产品有效期:2-10℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
Access 超敏胰岛素测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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