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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono
免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401316号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono
管理类别
3
型号规格
3 × 3 mL
结构及组成
包被着人IgE的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于BN*系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清和EDTA与肝素抗凝的血浆中的IgE含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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