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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯检测试纸/质控液(商品名:爱康全甘油三酯检测试纸/质控液) Accutrend Triglycerides/Control TG
甘油三酯检测试纸/质控液(商品名:爱康全甘油三酯检测试纸/质控液) Accutrend Triglycerides/Control TG
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401314号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甘油三酯检测试纸/质控液(商品名:爱康全甘油三酯检测试纸/质控液) Accutrend Triglycerides/Control TG
管理类别
2
型号规格
试纸:25条每盒,1个密码条,质控液1.5 ml
结构及组成
试纸: CHE (假丝酵母) 0.15 U、GK(芽胞杆菌) 0.36 U、GPO (大肠杆菌) 0.08 U, POD (辣根过氧化酶) 0.63 U, ATP 12 μg、4-(4-二甲基苯胺)-5-甲基-2-(4-羟基-3,5-二甲基苯胺) 咪唑二氢氯化物27 μg、无反应性物质 0.43 mg。质控液:三油精(天然的甘油三油酸酯) 280 mg/dl。产品有效期:试纸有效期12个月。质控液的有效期为 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用,用于定量检测毛细血管血中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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