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脂肪酶检测试剂盒

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401381号

注册证编号

Prodia Diagnostics

注册人住所

BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany

生产地址

BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany

代理人名称

北京莱帮生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

脂肪酶检测试剂盒

管理类别

型号规格

R1: 2×40ml R2:2×20ml、R1: 2×40ml R2:1×20ml、R1:2×20ml R2:2×15ml

结构及组成

R1:BICIN 缓冲液PH8.0、去氧胆酸钠、氯化钙、Colipas。R2：Tris缓冲液PH4.0、1.2-邻-二月桂-外消旋-丙三基戊二酸、脱氧牛磺胆酸盐、N-二(2-羟乙基)甘氨酸。产品有效期：2-8℃贮存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于检测人血清中脂肪酶的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.06.25

有效期至

2013.06.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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