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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈动脉导引鞘(商品名：Strada) Carotid Guiding Sheath
颈动脉导引鞘(商品名：Strada) Carotid Guiding Sheath
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771240号
注册证编号
美国 圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈动脉导引鞘(商品名：Strada) Carotid Guiding Sheath
管理类别
3
型号规格
CAS
结构及组成
颈动脉导引鞘包括导引鞘和扩张器两部分，导引鞘主要材料为含有射线可探测性物质的Hytrel共聚物，聚碳酸酯，聚四氟乙烯，聚亚安酯，硅树脂和304V不锈钢，鞘管内具有不锈钢编织层，远端20cm含有亲水性涂层。扩张器主要材料为高密度聚乙烯(HDPE)，扩张器鞘管具有射线可探测性。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
颈动脉导引鞘适用于将诊断和治疗装置插入包括但不限于颈动脉的人体血管内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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