血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器EXCELFLO) Hemofilter for Continuous Hemofiltration
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3451239号(更)
注册证编号
日本 旭化成医疗株式会社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
注册人住所
1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku, Tokyo Japan/日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本
产品名称
血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器EXCELFLO) Hemofilter for Continuous Hemofiltration
型号规格
AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13
结构及组成
本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O形环及封装剂等组成。
适用范围
该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者，以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者，或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。
备注
生产企业名称由“日本 旭化成可乐丽医疗株式会社(ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD.)”变更为“旭化成医疗株式会社(Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.)”；代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“上海强健医疗器械有限公司”和“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”和“北京华旭众和科贸有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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