总胆红素/直接胆红素定标液 Bilirubin Calibrator (TBIL/DBIL Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401200号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
总胆红素/直接胆红素定标液 Bilirubin Calibrator (TBIL/DBIL Calibrator)
型号规格
DC17：6瓶：2瓶(水平1，1.0mL/瓶，复溶)；2瓶(水平2，1.0mL/瓶，复溶)；2瓶(水平3，1.0mL/瓶，复溶)
结构及组成
产品主要组成成分：冻干的人血清基产品，含有胆红素。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对Dimension临床生化系统的直接胆红素(DBIL)和总胆红素(TBIL)方法进行定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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