您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊法) Albumin in Urine/CSF FS
微量白蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊法) Albumin in Urine/CSF FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402166号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊法) Albumin in Urine/CSF FS
管理类别
2
型号规格
021包装:试剂1 5×25ml +试剂2 1×25ml;023包装:试剂1 1×1000ml+试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml +试剂2 8×10ml;717包装:试剂15×80ml +试剂2 5×16ml;730包装:试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml;735包装:试剂1 2×20ml +试剂2 1×8ml;930包装:试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml;7170包装:试剂1 6×70ml +试剂2 6×14ml;7060包装:试剂1 5×80ml +试剂2 5×16ml;7020包装:试剂1 4×50ml +试剂2 1×40ml;0100包装:试剂1 2×100ml +试剂2 2×20ml
结构及组成
试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇 (PEG),表面活性剂,稳定剂;试剂2:TRIS缓冲液,氯化钠,羊抗人白蛋白抗体和稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人尿液、脑脊液、血清或血浆中白蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: