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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) Urea FS
尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) Urea FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402165号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) Urea FS
管理类别
2
型号规格
7020包装:试剂1 4×50ml＋试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml＋试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml;0100 包装试剂1 2×80ml＋试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 4×20ml＋试剂21×20ml;023包装:试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml;026包装:试剂1 5×80ml＋试剂2 1×100ml;704包装:试剂1 8×50ml＋试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂15×80ml＋试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml＋试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml＋试剂2 8×15ml
结构及组成
试剂1：Tris缓冲液，α-酮戊二酸，ADP，脲酶，谷氨酸脱氢酶(GLDH)；试剂2：NADH。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清﹑血浆或尿液中尿素。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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