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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结肠充气机 E-Z-EM PROTOCO2L COLON INSUFFLATOR
结肠充气机 E-Z-EM PROTOCO2L COLON INSUFFLATOR
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2542094号
注册证编号
E-Z-EM, INC.
注册人住所
750 Summa Ave.Westbury,NY 11590
生产地址
600 Church Road Elgin,IL 60123
代理人名称
昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
结肠充气机 E-Z-EM PROTOCO2L COLON INSUFFLATOR
管理类别
2
型号规格
PROTOCO2L
结构及组成
该产品主要性能参数：气流：0至3LPM/min，压力调节：0至25 mm Hg 操作范围，压力缓冲阀：50mm Hg的电控缓冲阀，75mm Hg固定的机械压力缓冲阀。两个缓冲阀不管有无气流都在起压力保护作用。在50mm Hg的电控压力阀启动时，会发出提示信号。产品组成不包含一次性耗材。
适用范围
该产品用于CT结肠镜(CTC或虚拟结肠镜)检查和常规结肠镜检查时，将CO2作为结肠扩充剂充入病人结肠内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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