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非骨水泥型髋关节假体(商品名:爱莎 ) EXCIA Hip system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461236号(更)
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
非骨水泥型髋关节假体(商品名:爱莎 ) EXCIA Hip system
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层,陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。
适用范围
适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病:退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由“国食药监械(进)字2009第3461236号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461236号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.02
变更情况
2010.01.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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