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人工晶体(商品名:Akreos AO) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221235号
注册证编号
Bausch & Lomb, Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 34619, USA; Rue Max Planck BP - 68301, 31683 Labege Cedex, France
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:Akreos AO) Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
MI60
结构及组成
该人工晶体是由包含紫外吸收剂的亲水性丙烯酸脂制成的一片式可折叠晶体。可用屈光度从+10D到+30D,步进值为0.5D。该人工晶体在360nm以下的紫外线光谱范围内透过率<10%,透过率10%处截止波长≥360nm,在400nm~800nm的透光率>90%。
适用范围
适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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