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快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend) Sprinter Legend RX (Rapid Exchange) Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771234号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN,55432, USA
生产地址
1) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 2) S. de R.L. de C.V. Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago, Tijuana, B.C. 22570 Mexico
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend) Sprinter Legend RX (Rapid Exchange) Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔,以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记,可以之精确定位。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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