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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用X射线诊断设备 X-ray Diagnostic equipment
医用X射线诊断设备 X-ray Diagnostic equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3301650号
注册证编号
SIEMENS LTD
注册人住所
L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722
生产地址
L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用X射线诊断设备 X-ray Diagnostic equipment
管理类别
3
型号规格
AXIOM Multix Focus
结构及组成
产品由AXIOM Multix Focus整机含(检查床及检查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引导力柱支架上X射线管组件、高压发生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制台及支架组成。高压发生器型号：POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能：标称电功率：55KW/30KW；X射线管组件OPTIPHOS135/30/55R(旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.2)；管电压调节范围:40-133kV, 电流时间积0.5-800/500mAs。
适用范围
用于全身普通X线摄影检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.21
有效期至
2013.07.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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