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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >创伤手术导航软件 VectorVision fluoro 3D trauma
创伤手术导航软件 VectorVision fluoro 3D trauma
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3701649号
注册证编号
BrainLAB AG
注册人住所
Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
生产地址
Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
代理人名称
北京信嘉荣兴科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
创伤手术导航软件 VectorVision fluoro 3D trauma
管理类别
3
型号规格
VectorVision fluoro 3D trauma
结构及组成
由软件光盘和“临床用户手册“组成。
适用范围
设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.21
有效期至
2013.07.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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