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C-反应蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401613号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

C-反应蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7

管理类别

型号规格

2套/包装

结构及组成

从已加工的人血清制备，并在其中添加了提纯了的人类C反应蛋白 (CRP)、无机盐和防腐剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定标 VITROS 生化系统，以便定量测定CRP。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.17

有效期至

2013.07.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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