肌酸激酶同工酶质控品 VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401612号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
肌酸激酶同工酶质控品 VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control
结构及组成
质控品：由牛血清白蛋白制备，并在其中添加了人骨骼肌中的 CKMM、人类心脏组织中的 CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂；稀释液：经过处理的水溶液。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于VITROS DT 生化系统上作为肌酸激酶同工酶和肌酸激酶测试的专用质控物。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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