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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔 X 射线机 Extraoral Imaging System
口腔 X 射线机 Extraoral Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2300813号(更)
注册证编号
CARESTREAM HEALTH,INC.
注册人住所
150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608
生产地址
TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国
代理人名称
锐珂(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔 X 射线机 Extraoral Imaging System
管理类别
2
型号规格
型号:KODAK 9000C 和 KODAK 9000C 3D
结构及组成
组成:旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、腮托基座、全景腮托和咬合块、鬓角支架、固定扶手、图像采集处理软件、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000C3D)、三维腮托和咬合块(仅适用于KODAK 9000C 3D),头颅成像装置旋臂,头部成像装置(含头颅数字传感器),头夹,耳塞和鼻托。
适用范围
该产品主要用于全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像、头颅(侧位、正位、斜位和颏顶位)和腕骨。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第2300813号”变更为“国食药监械(进)字2009第2300813号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.03
变更情况
2009.08.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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