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硬性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221688号(更)
注册证编号
Lucid Korea Co., Ltd
注册人住所
韩国庆尚北道奉化郡奉化邑居村里748番地 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea
生产地址
韩国庆尚北道奉化郡奉化邑居村里748番地 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea
代理人名称
上海斗元贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硬性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
非球面镜片 Extra
结构及组成
日戴型硬性角膜接触镜,非球面镜片,着淡绿色、淡紫色或淡蓝色,该产品材料为BOSTONXO。总直径:8.00mm~11.00mm;基弧:6.50~9.00mm;光度范围:+25.00D~-20.00D。透氧系数100×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃,下限-20%,上限不计);折射率1.415±0.5%;湿润角49°±20%。镜片出厂时未经消毒,首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。
适用范围
适用于无禁忌症的患者配戴,矫正近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“上海斗元贸易有限公司”变更为“上海斗元贸易有限公司、上海有康医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221688号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221688号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.28
有效期至
2013.07.28
变更情况
2012.01.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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