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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >羟基磷灰石义眼台 Hydroxyapatite Orbital implant
羟基磷灰石义眼台 Hydroxyapatite Orbital implant
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461685号
注册证编号
France Chirurgie Instrumentation
注册人住所
20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS
生产地址
20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS
代理人名称
北京禾圣康泰科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
羟基磷灰石义眼台 Hydroxyapatite Orbital implant
管理类别
3
型号规格
S6.2016、S6.2018、S6.2020、S6.2022
结构及组成
该产品由人工合成羟基磷灰石制成。羟基磷灰石含量大于95％，Ca/P原子比为1.67±0.02，显气孔率在40％～85％之间，容重＜2.80g/cm3。该产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于眼球摘除、眼内容物剜出后或二次义眼台植入手术的眼窝填充。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.28
有效期至
2013.07.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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