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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化树脂(商品名：Latitude) Dental polymer-based filling and restorative materials (composites)
光固化树脂(商品名：Latitude) Dental polymer-based filling and restorative materials (composites)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3631680号
注册证编号
AB Ardent
注册人住所
Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden
生产地址
Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
光固化树脂(商品名：Latitude) Dental polymer-based filling and restorative materials (composites)
管理类别
3
型号规格
包装规格：4g/支、0.25g/支；型号：Latitude
结构及组成
光固化树脂(Latitude)是一种光固化、不透射线的极细颗粒混合复合材料，用于修复治疗。Latitude能够被400－500纳米波长范围的光(蓝光)固化。成份：单体基质由二－GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇组成(20.2％重量)。无机填充物主要为钡－铝－氟硅酸盐玻璃。另外的内容物：催化剂、稳定剂和色素(0.8％重量)。无机填充物的总含量为80％重量或者60％体积。颗粒大小为0.04-3.0微米。平均颗粒大小为0.7微米。
适用范围
前修复(III类、IV类)；V类修复(牙颈部龋、根部剥蚀、楔形缺损)；后部区域内的修复(I类和II类)；变色前牙的贴面；活动牙齿的固定；磨牙和前磨牙的预防性树脂修复；复合材料和瓷冠的修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.28
有效期至
2013.07.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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