丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法) Elecsys Anti-HCV
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401009号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法) Elecsys Anti-HCV
结构及组成
M：链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)；R1：HEPES缓冲液(灰色瓶盖)；R2：HEPES缓冲液(黑色瓶盖)；R1a：冻干生物素化HCV抗原(白色瓶盖)；R2a：冻干钌复合物标记HCV抗原(黑色瓶盖)；R1b：R1a的溶解液(白色瓶盖)，经过防腐处理；R2b：R2a的溶解液(黑色瓶盖)，经防腐处理； Cal1：阴性定标液1(白色瓶盖)，经防腐处理人血清；Cal2：阳性定标液2(黑色瓶盖)，抗HCV抗体阳性人血清，经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性测定人体血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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