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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙型肝炎病毒抗体质控品 Elecsys PreciControl Anti-HCV
丙型肝炎病毒抗体质控品 Elecsys PreciControl Anti-HCV
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401008号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
丙型肝炎病毒抗体质控品 Elecsys PreciControl Anti-HCV
管理类别
3
型号规格
16 x 1.3mL
结构及组成
PC A-HCV1：8瓶，每瓶含Anti-HCV阴性人血清；PC A-HCV2：8瓶，每瓶含Anti-HCV阳性人血清。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Anti-HCV免疫测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.20
有效期至
2013.04.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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